A LucentMed é um fabricante especializado de escovas estéreis para amostragem ginecológica; operamos nossa própria fábrica, possuímos mais de 20 anos de experiência no setor e empregamos uma equipe de mais de 160 pessoas.
Nossas escovas de amostragem apresentam cerdas macias e resistentes à queda e uma conexão segura entre a cabeça da escova e a haste, e vêm com garantia de qualidade de três anos.
A amostragem ginecológica é um procedimento médico invasivo ou semiinvasivo que requer contato direto com o colo do útero ou mucosa vaginal.
O uso de uma escova de amostragem ginecológica estéril reduz efetivamente o risco de transmissão microbiana e minimiza a contaminação cruzada, atendendo assim aos padrões de controle de infecção hospitalar.
Ferramentas de amostragem estéreis ajudam a reduzir a contaminação exógena durante a citologia em base líquida (LBC) e outros testes citológicos, garantindo que as amostras de células coletadas atendam melhor aos requisitos de teste.
Hospitais, centros de saúde materno-infantil, centros de check-up de saúde e laboratórios médicos em todo o mundo geralmente têm requisitos rigorosos para dispositivos médicos estéreis descartáveis. As escovas de amostragem estéreis atendem aos padrões de procedimentos clínicos, facilitando o estabelecimento de fluxos de trabalho de amostragem padronizados em instituições médicas.
Esses produtos passam por esterilização após a fabricação e são lacrados em embalagens de grau médico. Isto minimiza os riscos potenciais associados à contaminação do dispositivo durante a amostragem, garantindo maior segurança aos pacientes durante todo o procedimento padronizado.
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Categoria de parâmetro |
Tipo de fio |
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Material Primário |
Cerdas: Filamentos de nylon enrolados com fio de aço inoxidável |
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Ponta: Resina epóxi (em modelos selecionados) |
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Especificações comuns |
A1, A2, A3, A4, etc. |
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Design da cabeça da escova |
Formato de vassoura ou espiral; utiliza elasticidade do fio para se adaptar ao formato do colo do útero |
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Comprimento total |
Normalmente 140 mm – 170 mm, dependendo do design da alça |
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Método de esterilização |
Esterilização por óxido de etileno (EO) |
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Padrão de Limite Residual |
Óxido de etileno residual ≤ 10µg/g |
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Escopo de aplicação |
Destinado à coleta de células endocervicais e amostragem de secreção vaginal; certos designs facilitam o acesso mais profundo ao canal cervical |
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Métodos de teste |
Aplicações de produtos |
Recomendações de uso |
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Citologia em base líquida (LBC) |
Rastreio do cancro do colo do útero e testes citológicos |
Após a amostragem, coloque imediatamente a cabeça da escova na solução de preservação de células designada para garantir que as células coletadas sejam totalmente liberadas e armazene e transporte a amostra de acordo com os requisitos do laboratório. |
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Esfregaço de Papanicolaou |
Exame citológico cervical de rotina |
Após a amostragem, transfira as células uniformemente para uma lâmina de microscópio o mais rápido possível e prossiga com a fixação e posterior processamento de acordo com protocolos laboratoriais para minimizar o impacto da secagem celular na qualidade da amostra. |
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Co-teste de HPV |
Teste de HPV combinado com citologia |
Se estiver realizando a triagem combinada, siga os procedimentos de amostragem especificados para o kit de teste ou pela instituição médica para garantir que os requisitos de amostra para os vários testes sejam atendidos. |
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Citologia ginecológica de rotina |
Clínicas de ginecologia e centros de check-up de saúde |
Selecione o método de processamento de amostra apropriado com base no teste específico e envie a amostra para análise imediatamente para evitar comprometer a qualidade da amostra devido ao armazenamento inadequado. |
Nossas escovas de amostragem ginecológica estéreis são fabricadas com matérias-primas que atendem aos requisitos de dispositivos médicos. Todos os materiais passam por triagem rigorosa e inspeção de qualidade para garantir qualidade consistente e rastreabilidade total.
A LucentMed implementa controles rigorosos em todas as etapas da produção – incluindo moldagem, montagem e embalagem – e mantém registros abrangentes do processo de fabricação.
Cada lote passa por rigorosos testes de qualidade, incluindo inspeções minuciosas de aparência, dimensões, qualidade de montagem e integridade da embalagem, para garantir a conformidade com os requisitos do cliente e os padrões de qualidade relevantes.
Com mais de 20 anos de experiência em fabricação, oferecemos suporte a serviços OEM/ODM. Fornecemos a documentação necessária de qualidade do produto e suporte técnico para atender às exigências do mercado de diferentes países e regiões, ajudando os clientes a gerenciar com sucesso suas marcas e a se engajar no comércio internacional.
O suporte inclui:
Sistema de Gestão de Qualidade ISO 13485
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001
Suporte de documentação técnica CE (quando aplicável)
Especificações técnicas do produto e relatórios de testes
Suporte de controle de qualidade OEM/ODM
R: O produto é fabricado em uma sala limpa Classe 100.000, esterilizado com óxido de etileno (EO) e embalado individualmente em papel-plástico ou blister.
Um relatório de validação de esterilização é fornecido para cada lote. O prazo de validade é de 3 anos; o uso é estritamente proibido se o produto estiver vencido ou a embalagem estiver danificada.
R: Após a amostragem, a cabeça da escova pode ser removida no ponto de ruptura predefinido no cabo. Este produto é apenas para uso único; a reutilização é estritamente proibida e deve ser descartada como lixo médico após o uso.
R: Sim, mas requer o uso de solução de preservação e serviço de testes dedicados, e o procedimento deve ser realizado sob orientação de um médico ou profissional.
R: A LucentMed obteve a certificação ISO 13485 para sistemas de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos e concluiu o pedido para fabricação de dispositivos médicos Classe I.
Endereço
Cidade Industrial de Zhongke, nº 6, Xihuan Road, cidade de Jiangshan, cidade de Laixi, Qingdao, província de Shandong, China
Tel
