A LucentMed obteve certificações completas ISO 13485, ISO 9001 e CE e possui uma patente de modelo de utilidade. Nossa escova cervical com cabo segmentado apresenta um design destacável e de encaixe rápido que garante estabilidade suficiente durante a amostragem, ao mesmo tempo que permite fácil separação posterior.
A posição do ponto de ruptura pode ser personalizada para se adequar a vários frascos de coleta, melhorando a compatibilidade clínica e atendendo às diversas necessidades dos clientes e aos padrões médicos.
Os frascos para citologia em base líquida TCT ou testes de HPV de diferentes marcas variam em altura e volume interno.
A alça segmentada apresenta vários pontos de quebra predefinidos, permitindo ao usuário encaixar a alça na posição ideal com base na altura específica do frasco após a coleta da amostra.
● Seção de aderência: A base mais espessa da alça possui saliências antiderrapantes, proporcionando uma aderência segura e a alavancagem necessária para a rotação.
● Seção de transmissão de força: A seção intermediária oferece rigidez axial, garantindo que a força aplicada no cabo seja efetivamente transmitida ao orifício cervical profundo.
● Seção de eluição por microvibração: O segmento mais próximo da cabeça da escova é altamente flexível, permitindo ao usuário agitar rapidamente o cabo restante dentro da solução de preservação para garantir a liberação completa (eluição) de mais de 95% das células coletadas.
As escovas tradicionais sem pontos de quebra requerem o uso de uma tesoura para cortar o cabo após a amostragem, criando um risco de contaminação cruzada entre as amostras dos pacientes através da tesoura.
A escova cervical com cabo segmentado se encaixa precisamente no ponto designado com uma curvatura suave; a cabeça da escova nunca entra em contato com os dedos ou ferramentas externas durante o processo, garantindo assim a pureza da amostra necessária para testes de nível molecular (DNA de HPV).
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Critérios de comparação |
Escova Cervical com Cabo Segmentado |
Escova cervical padrão |
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Lidar com design |
Apresenta uma alça pré-marcada e quebrável |
Alça integrada e não removível |
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Método de transferência de amostra |
A cabeça da escova se destaca e permanece diretamente na solução de preservação |
A cabeça da escova deve ser girada ou enxaguada em solução de preservação para liberar células antes da remoção |
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Taxa de recuperação celular |
Alta taxa de recuperação; minimiza a perda de células devido à retenção nas cerdas |
O rendimento é relativamente menor; algumas células podem permanecer na cabeça da escova |
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Qualidade da amostra |
Facilita a coleta de amostras celulares mais completas e uniformes |
A qualidade da amostra é significativamente influenciada pelo processo de liberação celular |
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Fluxo de trabalho operacional |
Menos etapas processuais; permite processamento de amostra mais rápido |
Requer uma etapa adicional de liberação de célula |
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Testes aplicáveis |
Especialmente projetado para testes TCT/LBC e HPV |
Adequado para exames de Papanicolau, TCT e testes de HPV |
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Testar compatibilidade |
Otimizado para fluxos de trabalho automatizados de citologia em base líquida |
Compatível com esfregaços convencionais e citologia em base líquida |
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Eficiência clínica |
Aumenta a eficiência na triagem em massa e no processamento laboratorial |
Amplamente utilizado para amostragem clínica de rotina |
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Risco de contaminação cruzada |
A imersão direta da cabeça da escova na solução de preservação reduz os riscos de contaminação durante a transferência de amostras |
Envolve múltiplas etapas de transferência de amostras; procedimentos padronizados são necessários para evitar contaminação |
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Cenários de aplicação |
Adequado para hospitais, centros de rastreio, laboratórios de terceiros e programas de rastreio do cancro do colo do útero em grande escala |
Usado em clínicas ginecológicas, exames de saúde de rotina e unidades de atenção primária |
1. A escova cervical com cabo segmentado utiliza soldagem térmica ou soldagem ultrassônica para montagem.
Cada lote passa por testes de força de tração usando um testador eletrônico de tração; a resistência da soldagem deve ser ≥2N e os dados reais do teste são registrados no relatório de inspeção do lote.
2. A LucentMed emprega um sistema de inspeção visual CCD para realizar uma triagem 100% automatizada de cada escova cervical.
Equipado com câmeras industriais de alta resolução e iluminação personalizada, o sistema realiza detecção e avaliação em nível de milissegundos da integridade das cerdas, pontos de quebra e qualidade do selo da embalagem.
3. Para lotes liberados, aderimos estritamente a uma política de retenção de amostras.
Uma quantidade específica de produtos acabados é selecionada aleatoriamente de cada lote e armazenada em uma sala de retenção de amostras dedicada; o período de retenção cobre o prazo de validade do produto (3 anos) mais um período de reserva adicional.
1. TCT/LCT/LPT: A escova cervical com cabo segmentado é usada para coletar células epiteliais esfoliadas da ectocérvice, da junção escamocolunar (zona de transformação) e do canal endocervical para o rastreamento de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) e câncer cervical em estágio inicial.
2. Genotipagem/teste quantitativo de HPV-DNA (coleta de amostras): Pode ser usado de forma independente ou para co-amostragem (triagem dupla) no mesmo frasco juntamente com TCT.
3. Papanicolau convencional: Usado para amostragem citológica durante exames de acompanhamento após CAF ou procedimentos de conização para monitorar lesões residuais ou recorrentes.
4. Detecção de patógenos que causam inflamação ginecológica: Usado para coletar secreções cervicais/células esfoliadas para testes laboratoriais de patógenos do trato reprodutivo, como Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma e Candida.
R: A cabeça da escova e o cabo da escova cervical com cabo segmentado são unidos por meio de soldagem por fusão a quente ou ultrassônica; a escova não quebrará prematuramente antes que o processo de amostragem seja concluído e a alça seja encaixada no ponto de ruptura designado.
No raro caso de desprendimento devido a defeito de fabricação, a LucentMed garante a substituição gratuita e fornece análise de rastreabilidade do lote.
R: É compatível com a grande maioria dos frascos comerciais de soluções de preservação de TCT no mercado. A personalização da localização do ponto de ruptura está disponível para especificações especiais de frascos.
R: A LucentMed possui certificações ISO 13485 (sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos) e GB/T 19001 e possui registro de fabricação de dispositivos médicos Classe I. Oferecemos substituição gratuita e serviço de resposta 24 horas.
Endereço
Cidade Industrial de Zhongke, nº 6, Xihuan Road, cidade de Jiangshan, cidade de Laixi, Qingdao, província de Shandong, China
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