Escova Ginecológica Descartável

A LucentMed obteve com sucesso a certificação ISO 13485 para seu sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos, garantindo que todo o processo – desde o projeto e produção até o controle de qualidade – de suas escovas ginecológicas descartáveis ​​atenda aos padrões de nível médico reconhecidos internacionalmente.

Operamos uma sala limpa Classe 100.000 equipada com linhas de produção totalmente automatizadas; cada etapa do processo – incluindo inspeção de entrada de matéria-prima, moldagem por injeção, montagem de cerdas e esterilização e embalagem finais – está sujeita a um controle rigoroso.

Após a coleta da amostra, a cabeça da escova pode ser colocada diretamente no frasco da solução de preservação, eliminando a necessidade de processamento secundário manual e aumentando assim a eficiência da triagem.

Quais materiais a LucentMed usa para fabricar sua escova ginecológica descartável?

1. Cabeça da escova

Material: Nylon de grau médico

Características: Cerdas macias e finas que são resistentes à queda; estrutura estável com excelente flexibilidade e resiliência; garante a coleta adequada de amostras com irritação mínima dos tecidos.

2. Eixo de conexão

Material: Polipropileno de grau médico (PP)

Características: Leve com resistência moderada; superfície lisa; resistente a flexão ou quebra. Ponto de interrupção personalizável disponível para fácil colocação da cabeça da escova na solução de preservação.

3. Lidar com

Material: Polipropileno de grau médico (PP)

Características: Aperto confortável e manuseio estável; cor, comprimento e marca podem ser personalizados para atender aos requisitos de OEM/ODM.

4. Materiais de embalagem

Opções de embalagem: bolsas médicas de papel-plástico, embalagens estéreis Tyvek®, bolsas PE

Características: Embalado individualmente para fácil armazenamento e gerenciamento; excelente integridade de vedação; estéril e seguro. As especificações de embalagem e informações de rotulagem podem ser personalizadas de acordo com as necessidades do cliente.

Especificações do produto

Escova ginecológica descartável vs. outras ferramentas de amostragem ginecológica: comparação de produtos

Procedimento de amostragem adequado

● Preparação pré-procedimento

1. Verifique as informações: confirme a identidade do paciente, o tipo de teste (TCT/HPV/exame de Papanicolaou) e a data da amostragem.

2. Explicação e Notificação: Explique a finalidade, procedimento e potencial desconforto ao paciente; obter consentimento informado (se necessário).

3. Posicionamento da Paciente: Instrua a paciente a assumir a posição de litotomia para expor totalmente o colo do útero.

● Etapas de amostragem

Etapa 1: Abra a embalagem estéril

Abra a embalagem individual em ambiente limpo; certifique-se de que a cabeça da escova não toque em objetos não estéreis e use-a imediatamente após a remoção.

Etapa 2: expor a área cervical

Utilize instrumentos ginecológicos para expor o colo do útero, garantindo uma visibilidade clara do orifício cervical externo e da área de amostragem.

Passo 3: Posicione o Pincel de Amostragem

Insira suavemente a escova ginecológica descartável no orifício cervical, garantindo que a cabeça da escova faça contato total com o orifício cervical externo e a entrada do canal cervical.

Etapa 4: Amostragem Rotacional Padronizada

Realize a rotação de acordo com os protocolos clínicos (geralmente rotação no sentido horário; siga as diretrizes clínicas locais).

Mantenha uma pressão constante para garantir que as cerdas entrem em contato total com a área alvo; remova a escova após completar o número necessário de rotações.

Etapa 5: Transferência e Processamento de Amostras

(1) Citologia de Base Líquida (LBC): Coloque a cabeça da escova na solução de preservação e processe para liberação e preservação celular de acordo com os requisitos do laboratório.

(2) Papanicolau: Espalhe uniformemente a amostra em uma lâmina de microscópio e fixe imediatamente.

Passo 6: Eliminação de Resíduos

Descarte os materiais de acordo com os regulamentos de resíduos médicos após a amostragem; a reutilização ou reesterilização é proibida.

Precauções

1. Para garantir que as células cervicais esfoliadas recolhidas refletem com precisão o seu estado natural sem interferência externa, a paciente deve evitar relações sexuais, duchas vaginais e a utilização de quaisquer supositórios, géis ou pomadas vaginais durante 24 horas antes da amostragem.

2. Recomenda-se que a amostragem cervical seja realizada 3 a 7 dias após a cessação completa da menstruação; esse período oferece uma janela ideal para a obtenção de amostras de alta qualidade, pois as células epiteliais cervicais estão se renovando ativamente e as secreções são mínimas.

3. Durante a gravidez, o colo do útero é delicado e altamente vascularizado; amostragem inadequada pode induzir contrações uterinas ou causar sangramento. A amostragem requer avaliação médica e deve ser realizada com cautela.

4. Se for observada hemorragia cervical activa significativa ou inflamação grave, a colheita de amostras deverá ser adiada. Recomenda-se administrar primeiro o tratamento para estancar o sangramento ou resolver a inflamação, e agendar a amostragem somente após a estabilização da condição cervical.

5. Este produto é apenas para uso único; a reutilização é estritamente proibida.